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医药

乙肝和艾滋病检测盒获注册 东北制药受热捧

2013-12-26 14:50:39  来源:

  2013年12月13日,东北制药集团股份有限公司(简称:东北制药;股票代码:000597),发布公告称,东北制药控股子公司辽宁生物医药有限公司(下文简称“本溪生物”)获得两项医疗器械注册,分别为乙型肝炎病毒检测试剂盒和艾滋病病毒检测试剂盒。

  据悉,本溪生物成立于成立于2010年2月,东北制药持有其75%股权,是以研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂为主,并对传染性疾病诊断、病毒载量测定和血液筛查试剂进行开发、研制和生产的公司。

  新产品领先业内 市场空间广阔

  据资料显示,东北制药此番获得医疗器械注册的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光探针法)具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、抗干扰能力强、判断准确等优点。艾滋病病毒检测试剂盒则是国内唯一一款能够覆盖九个HIV-1基因亚型的产品,降低了漏检率。

  东北制药相关负责人表示,公司生产的上述诊断试剂盒为完全符合国家新注册法规要求的高端诊断试剂,与国内诊断试剂盒相比具有灵敏度高、准确率高的特点;与进口的高端诊断试剂相比价格较低,具有较强的竞争优势,因此这两类产品极具市场潜力。

  他还表示,目前本溪生物具备生产条件,获得上述两种产品注册批文后即可实施的产业化生产。预计经过1—2年的市场培育期后,随着后续本溪生物新产品的不断研发投产可为公司增加生物制药新的业务板块,打开公司中长期利润增长的空间。

  调结构促转型 发掘利润增长点

  近年来,东北制药在原料药维生素C市场价格持续低迷的背景下,积极调整产品结构及战略转型,加强研发投入和技术改造。目前,东北制药在研的产品研究项目50余项,投资近亿元的新药孵化基地已投入运行。预计2013年研发投入将超过亿元,争取未来三年完成转化18项。记者还了解到,根据药品研究工作特点并结合公司运行情况,公司研究决定,成立“东北制药集团研究院”,进一步调整完善公司研发工作总体布局。

  今年以来,东北制药加大组织结构调整力度,压缩管理层级,率先推动原料药生产系统流程改革与再造,形成管理本部与十七个作战单元两级扁平化管理结构,标志着东北制药改革走向更高层次。公司 123个品规、81个品种进入国家基本药物目录。有分析人士指出,这将会给东北制药带来年5000万元以上的增量利润。

  受益于公司对于产品结构的积极调整和对于产品研发的高度重视,11月26日,东北制药再获辽宁省高新技术企业认定。

  基于对东北制药未来发展的良好预期,市场给予积极的反应。截止12月17日,东北制药已经连续两日涨停,报收7.93元。


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